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氯胺酮检测试剂盒(胶体金法)

【预期用途】
本品用于人尿液中氯胺酮的体外定性检测。

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【产品名称】
通用名称:氯胺酮检测试剂盒(胶体金法)
英文名称:Ketamine  Diagnostic Test Kit (Colloidal Gold)

【包装规格】
密密封铝箔袋包装,每袋1人份,内有塑料吸管、干燥剂。
卡型:1人份/袋,10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。
条型:50人份/盒、100人份/盒。

【测定原理】
测试时,尿样滴入试剂盒加样孔(S)内,尿样随之在毛细效应下向上层析。如氯胺酮在尿样中浓度低于1000ng/ml时,在测试区内(T)会出现一条紫红色条带。如果氯胺酮在尿液中浓度高于1000ng/ml时,在测试区内(T)因为竞争反应不会与氯胺酮偶联物结合而不出现紫红色条带。无论氯胺酮是否存在于尿液中,一条紫红色条带都会出现在质控区内(C)。质控区内(C)所显现的紫红色条带是判定是否有足够尿样,层析过程中是否正常的标准,同时也作为试剂的内控标准。

【储存条件及有效期】
储存条件:于2~30℃干燥阴凉处保存,切忌冷冻。
有效期:24个月。

【医疗器械生产企业许可证编号】沪食药监械生产许20030955号
【医疗器械产品注册证书编号】 国食药监械(准)字2012第3400655号
【产品标准编号】 YZB/国 1925-2012

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