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载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)

【预期用途】
供医疗机构用于体外测定人血清样本中载脂蛋白B的浓度,作辅助诊断用。

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【产品名称】
通用名称:载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)

【包装规格】

【预期用途】
供医疗机构用于体外测定人血清样本中载脂蛋白B的浓度,作辅助诊断用。
【临床意义】
载脂蛋白B(Apolipoprotein B; Apo B)为低密度脂蛋白(LDL)的主要结构蛋白,约占LDL蛋白质总量的98%。Apo B是动脉粥样硬化和冠心病的危险因子。Apo B增高,患者易患冠心病,可用作冠心病脂类危险因素的评估指标之一。此外亦可见于肾病综合症、未控制的糖尿病、活动性肝炎和肝功能低下等。

【检验原理】
人血清中载脂蛋白B与试剂中的相应抗体在液相中形成免疫复合物使测试液体变浊,浊度的高低反映血清中载脂蛋白B的含量。

【主要组成成份】
载脂蛋白B试剂:Tris、BSA、PEG6000、氯化钠、叠氮钠、保护剂、硫柳汞、APOB抗血清                                                                             不同批号试剂盒中各组份不可以互换。

【储存条件及有效期】
试剂盒自生产之日起避光贮存于2~8 ℃,可稳定12个月。

【医疗器械生产企业许可证编号】 沪食药监械生产许20030955号
【医疗器械注册证书编号】 沪食药监械(准)字2013第2401232号
【产品标准编号】 YZB/沪 6453-40-2013

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